臨床化學(xué)分析儀:用于臨床化學(xué)分析,如肝功能、腎功能、血糖、血脂等指標(biāo)的檢測(cè)。
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物理診斷器具:如體溫計(jì)、血壓表、顯微鏡、測(cè)聽計(jì)、各種生理記錄儀等。
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醫(yī)用棉簽一般直接接觸患者傷口,對(duì)滅菌環(huán)節(jié)方面要求比較高。另外就是針對(duì)制作棉簽的脫脂棉原材料的選擇,必須選用符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求的原材料。
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醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品,包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件;其效用主要通過(guò)物理等方式獲得,不是通過(guò)藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的方式獲得,或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用。
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在綠色食品生產(chǎn)、加工過(guò)程中,A級(jí)、AA級(jí)的產(chǎn)品視產(chǎn)品本身或生產(chǎn)中的需要,均可使用食品添加劑,在AA級(jí)綠色食品中只允許使用天然的食品添加劑,不允許使用人工化學(xué)合成的食品添加劑,在A級(jí)綠色食品中可以使用人工化學(xué)合成的食品添加劑
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生物制品穩(wěn)定性研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)
穩(wěn)定性研究是貫穿于整個(gè)藥品研發(fā)階段和支持藥品上市及上市后研究的重要內(nèi)容,是產(chǎn)品有效期設(shè)定的依據(jù),可以用于對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)工藝、制劑處方、包裝材料選擇合理性的判斷,同時(shí)也是產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制訂的基礎(chǔ)。為規(guī)范生物制品穩(wěn)定性研究,制定本技術(shù)指導(dǎo)原則。
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