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穩定性研究是貫穿于整個藥品研發階段和支持藥品上市及上市后研究的重要內容,是產品有效期設定的依據，可以用于對產品生產工藝、制劑處方、包裝材料選擇合理性的判斷，同時也是產品質量標準制訂的基礎。為規范生物制品穩定性研究，制定本技術指導原則。
27
2023
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03
為貫徹衛生部1992年關于（加強診斷藥品審批管理的通知〉的精神,進 一步加強對體外診斷試劑的生產、銷售質量的監督和管理,促進我國醫藥衛生事業的發展,中心自1992年起,作為國家批準認可單位,承擔了生化、血液及微生物體外診斷試劑的質量檢定工作。
27
2023
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03
常見的核苷有：尿嘧啶核苷(尿嘧啶-1-β-D-呋喃核糖核苷)(見結構式a)、腺嘌呤核苷(腺嘌呤-9-β-D-呋喃核糖核苷)(b)、胞嘧啶核苷(胞嘧啶-1-β-D-呋喃核糖核苷)(c)、鳥嘌呤核苷(鳥嘌呤-9-β-D-呋喃核糖核苷)(d)、胸腺嘧啶核苷(胸腺嘧啶-1-β-D-2′-脫氧呋喃核糖核苷)(e)。
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2023
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03
1869年，A shworth發現血液中存在的一些血細胞同尸檢發現的腫瘤細胞相似，首次提出循環腫瘤細胞(Circulating tumor cells，CTCs)的概念。目前的腫瘤轉移理論認為，腫瘤細胞需要先從原發灶脫離并進入血液或淋巴循環，才能在遠處形成轉移灶。
27
2023
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03
熒光原位雜交(fluorescence in situ hybridization)，簡稱FISH。基本原理：應用熒光染料標記探針DNA，變性成單鏈后與變性后的染色體或細胞核靶DNA按照堿基互補的原則進行雜交，形成可被檢測的雜交雙鏈核酸，在熒光顯微鏡下觀察并記錄結果。
27
2023
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03
Biohaven Pharmaceutical今天宣布，美國FDA已經接受該公司最近為Nurtec ODT（rimegepant）提交的預防性治療偏頭痛的補充新藥申請（sNDA）
31
2023
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